德拉沙星--立项品种推荐

中文名称：德拉沙星

英文名称：delafloxacin meglumine

剂型及规格：注射用：一种无菌的冻干粉末，在单剂量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相当于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片剂，含有450毫克德拉氟沙星（相当于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）

品种优势：

1.2017年，美国FDA批准德拉沙星上市，作为新一代广谱的氟喹诺酮类抗生素，被应用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），2019年获得了社区获得性细菌性肺炎（CABP）的适应症。

2.与大多数其他氟喹诺酮类药物不同，德拉沙星具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的DNA回旋酶和拓扑异构酶IV双重靶向作用。

3.德拉沙星对大多数革兰阳性菌的活性高于左氧氟沙星，对左氧氟沙星敏感的革兰阴性菌也具有良好的活性。

4.在一项急性细菌性皮肤和皮肤结构感染治疗的随机、双盲、III期研究中，对于MRSA感染的患者，德拉沙星也证明了对MRSA的临床活性，其根除率与万古霉素相当，该试验的安全性数据显示，与万古霉素相比，德拉沙星耐受性良好，且具有良好的安全性特征。

5.抗菌谱覆盖广，对多种耐药菌显示出了广泛的抗菌活性，为ABSSSI和CABP的治疗提供了新的选择，并且具有良好的安全性及耐受性，注射剂型为第三十二批参比目录品种。

适应症：

1.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

BAXDELA适用于成人治疗由以下易感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感性[MSSA]分离物），溶血葡萄球菌，卢氏葡萄球菌，无价链球菌，芸肌链球菌，血管炎链球菌组（包括肛门链球菌，中间链球菌和星形链球菌）、化脓性链球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、泄殖杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。

2.社区获得性细菌性肺炎

适用于成人，用于治疗由以下易感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（仅限甲氧西林敏感性 [MSSA] 分离株）、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎衣原体、嗜肺军团菌和支原体肺炎。

用法用量：通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg；

或每12小时口服一片450-mg BAXDELA片总时间共5至14天。

国内上市情况：

进口

国产

原料：0

制剂：0

原料：1家I

制剂：奥赛康、扬子江申报注射用3类

基药、医保：乙类医保