中文名 | 富马酸福莫特罗 |
英文名 | formoterol fumarate |
CAS | 183814-30-4 |
化学式 | 2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O) |
剂型规格
片剂:40μg;粉吸入剂:12μg(按无水富马酸福莫特罗计);吸入溶液剂:2ml:20μg(以C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄计)。
品种优势
1.一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂,能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用,该药被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗,尤其针对年幼和年老的病人,以及不适合其他吸入制剂者;
2.具有强力而持续的支气管扩张作用,并在吸入数分钟后可扩张支气管,减少气道阻力,比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林作用明显增强;
3.吸入气雾剂,可通过特定吸入装置给药,服药方便、高效;
4.医保乙类产品,人群基础广,在国内医院端自2021年以来出现爆发式增长,达到4亿元,同比增长334.65%;
5.我司可供A状态外商,目前本品获批企业尚少,若突破技术壁垒,有望取得市场先发优势。
适应症和用法用量
适应症:
片剂:主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。粉吸入剂:用于治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。
FDA:用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管收缩维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
用法用量:
片剂:
成人:口服本品每次40-80g(1-2片),每天2次。
儿童:口服本品按体重每日4g/kg,分2-3次服用。
粉吸入剂:
吸入给药:因缺乏安全性和有效性数据,对6岁以下儿童不推荐使用本品。
成人:常规剂量为一日1次或2次,一次12μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次12-24μg,每天最多可吸48μg。
国内上市情况 | |
进口 | 国产 |
原研进口气雾剂 | 2家片剂,2家吸入粉雾剂,1家吸入溶液 |
基药、医保:吸入剂为乙类医保
化合物专利:无
原料来源:西班牙
备案状态:A状态
注册申报情况 | |
进口 | 国产 |
原料:1家A,6家I | 原料:2家A,6家I |
进口:2家混悬液 | 国产:4家吸入溶液,1家复方吸入粉雾 |
注册分类:注册4类
同类品种:沙美特罗、阿福特罗、茚达特罗、奥达特罗、维兰特罗
我们的优势
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