中文名 | 尼达尼布 |
英文名 | Nintedanib |
CAS | 656247-17-5 |
化学式 | C31H33N5O4 |
剂型规格
软胶囊:100mg,150mg
品种优势
1.口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路;
2.除肺纤维化疾病外,欧盟EMA批准尼达尼布与多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
3.IPF(特发性肺间质纤维化)临床实践指南推荐品种,乙类医保品种,2020年本品全球销售额超过20亿美元;
4.尼达尼布单乙磺酸盐的化合物专利被石药挑战无效成功,国产首仿于去年3月获批上市。
市场分析
国内上市情况 | |
进口 | 国产 |
原研软胶囊 | 1家软胶囊 |
基药、医保:乙类谈判品种,有效期至:2023年12月31日
化合物专利:化合物专利到期日:2023/7/18
原料来源:印度
备案状态:备案中
注册申报情况 | |
进口 | 国产 |
原料:0 | 原料:2家A,4家I |
进口:0 | 国产:5家软胶囊 |
注册分类:注册4类
同类品种:吡非尼酮、甲泼尼龙等
我们的优势
带量采购,降低研发成本和风险
质量标准要求高,质量控制严格
价格有竞争力,原料药供应稳定
交货灵活、便捷,精通法律法规
供货价格质量稳定,可长期供货