药物杂质的控制是药品质量控制的关键，因为药品中的杂质可能降低药物的疗效，甚至对人体健康产生危害。因此，对来源于原材料、药品贮藏与运输过程中产生的杂质，要进行科学、严谨的分析与研究，特别注意对临床有毒理作用的杂质进行控制，如对可能引起基因毒性杂质的量必须控制到1×10⁻⁶水平。

      在杂质研究中，使用杂质对照品进行检测是科学有效的方法。杂质对照品除具有一般对照品的特点外，还具有自身特点：制备困难，样品量少且价格昂贵。如欧洲药典委员会提供的杂质对照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以标定杂质对照品时，要选择专属性强、灵敏度高、进样量需求少的检测方法，如高效液相色谱法、毛细管电泳法、核磁共振法等。

订购杂质对照品时，需要关注纯度、货期、图谱、COA等信息。

1、纯度是决定杂质对照品质量的核心因素，一般选择纯度95%以上的，部分杂质难度合成较大，90%也可以。

2、货期的长短，供货周期快，将会极大缩短研分析时间，加快产品研发进度。

3、图谱是否齐全，一般要求要有氢谱、质谱、液相、COA等，其他图谱信息，一定要和供应商联系，部分可按照需求提供。

桐晖杂质标准品 TOREF 专业提供医药行业标准品/对照品/杂质、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂、能力验证以及实验室仪器耗材等，覆盖包括：制药、食品、化工、玩具、电子化学、矿产、航空纺织、农业、酒厂、保健品、分析/检测实验室等行业。目前已服务终端客户8000多个，渠道经销商2000多个。