低浓度杂质分离
编辑:超级管理员 日期:2023-05-06

低浓度杂质分离是一项较为困难和复杂的工作,需要采用一定的技术手段和方法才能较为有效地分离和去除目标杂质


1. 高度专业化:难点杂质研发需要具备强大的分析和技术能力,一般只有专业的研究机构或大型生产厂家才有能力在这一领域中投入精力开展研究和生产。


2. 技术含量高:难点杂质通常极为微小并且含量极低,需要采用高灵敏度的分析仪器和精准的技术方法才能有效检测和量化。在这一领域中具有领先技术的公司,可以更好地进行品质控制和新品研发。


3. 产品优异:难点杂质的控制和清除可以极大地提高药品的纯度和稳定性,并且可以提高药品效力和降低副作用,从而提高产品的市场竞争力。


综上所述,低浓度杂质研发具有技术含量高、困难度大和高度专业化的特点。在这一领域中具有领先优势的公司,可以更好地满足市场需求并获得更多商机。

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我司实验室专注于药物杂质分离纯化和结构解析,在制剂未知杂质、含量极低杂质的分离纯化和开发领域积累丰富经验。可实现千分之一、万分之一等极低含量成分的分离纯化,并提供未知杂质的结构解析及方法分析。擅长从API降解物或注射液中分离制备含量低(0.1%)、不稳定(室温1小时内显著降解)、分离度差、溶解性差、色谱保留弱,紫外吸收弱等各种高难度微量成分,以及从大体积发酵液或提取液中分离提取活性化合物。

对于结构不稳定,遇水,遇酸碱等不稳定特殊结构化合物,可提供完善的分析检测方法和纯化分离。对于原料合成、制剂制备过程中产生的极微量杂质,可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化过程中产生的微量未知杂质。

业务合作形式灵活多样,可提供技术服务,也可转让相关分离纯化技术。