替戈拉生/特戈拉赞--立项推荐

替戈拉生，英文名：tegoprazan，CAS：942195-55-3，化学式：C20H19F2N3O3

替戈拉生/特戈拉赞适应症与用法用量

1.规格：片剂：50mg；

2.用法用量：成人50mg每日一次，连续治疗8周。

3.适应症：反流性食管炎。

替戈拉生/特戈拉赞产品优势

1.本品是一类新型抑酸药，钾竞争性酸阻断剂（P-CABs），相较于传统质子泵抑制剂（PPI），P-CABs无需在强酸环境下活化即可发挥作用，P-CABs对酸稳定，在胃酸中不被降解，因此不需要制备肠溶制剂，而且能与静息泵结合，与 H⁺/K⁺- ATP酶解离缓慢，具有快速、有效、稳定和持久的抑酸作用，能够突破PPI不能有效夜间抑酸的缺点，另外服用不受进餐影响，依从性更高；

2.起效迅速，药效较强，目前国内上市的P-CABs有伏诺拉生、凯普拉生和替戈拉生，其中凯普拉生市场份额极小，伏诺拉生占主体，伏诺拉生主要作用于胃蛋白酶，替戈拉生则作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，相比之下，替戈拉生起效更快，30分钟即可达Cmax，同时药效更为强烈，只需服用一次就能短时间内迅速缓解胃酸反流，从适用人群上说，伏诺拉生更适合轻中度胃酸反流患者，或者需要长期治疗患者，而替戈拉生则更适合急性且症状较重的患者；

3.市场需求大，随着人民生活水平的提高，国内十二指肠溃疡、反流性食管炎发病率明显上升，分别已达到2.5%和1.7%。这也是导致消化道肿瘤高发的因素，业内预计，国内消化道溃疡和胃食管返流炎药物的市场空间在1500亿元左右，替戈拉生片年销售峰值有望达到20到30亿元；

4.乙类医保品种，目前仅国产原研一家上市，化合物专利期到2026年，适合考虑布局仿制；

5.多个新适应症拓展中，十二指肠溃疡和成人幽门螺杆菌感染已完成3期临床，我司可供总代外商原料药，欢迎咨询。

替戈拉生/特戈拉赞市场分析

国内外上市情况：进口0，国产：1家（原研）

基药、医保：乙类谈判品种

化合物专利：化合物专利2026/12/5，晶型专利2035/11/18

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：伏诺拉生、凯普拉生、非苏拉赞、柯诺拉赞等

替戈拉生/特戈拉赞注册申报情况