艾托格列净项目简介
编辑:超级管理员 日期:2024-07-19

    艾托格列净,英文名:Ertugliflozin,桐晖药业提供艾托格列净片剂,艾托格列净标准品,艾托格列净对照品。


    1.艾托格列净剂型规格

    片剂:5mg


    2.艾托格列净适用症

    在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


    3.艾托格列净用法用量

    推荐起始剂量为5mg,每日一次,早晨服用,与食物一同或空腹服药。


    4.艾托格列净产品优势

    (1)一种新的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2),作用机制是通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,使尿液中排出较多葡萄糖,从而降低血糖浓度,本品是最新进入国内市场的SGLT2,同时也是新版医保中同类价格最低的品种;

    (2)在降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平方面,试验证明不管是低剂量还是高剂量,艾托格列净均比其他钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药控制血糖的效果更好,口服艾托格列净5mg比达格列净5mg更有效,艾托格列净15mg比达格列净10mg和恩格列净25mg更有效;

    (3)具有明显的心血管和肾脏双重保护作用,国外开展的多项大型临床研究均提示艾托格列净在降低体重指数、心血管意外事件发生率和肾脏保护方面存在额外获益;

    (4)尿路感染副作用小,在406例中国患者亚组的临床试验中表明艾托格列净的耐受性高,且安全性良好,对于SGLT2抑制剂常见的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反应,艾托格列净与安慰剂的发生率相当;

    (5)《中国2型糖尿病防治指南》(2020)指出强化SGLT2的一线降糖作用,本品为医保乙类品种,2021年进入国内2023年公立医院销售额已近1.5亿元,增速明显;

    (6)艾托格列净属于BCS1分类,注册申报或可能豁免BE,化学物专利临近,现时仿制家数少,竞争性良好,适合首仿,我司可供外商原料药,欢迎咨询。


    艾托格列净产品信息

    基药医保:乙类(限二线)

    专利:CN200980135661.2,化合物专利,2029-08-17

    注册分类:注册4类

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    制剂注册信息:无

    艾托格列净同类品种:恩格列净、西格列汀等