艾托格列净项目简介

艾托格列净，英文名：Ertugliflozin，桐晖药业提供艾托格列净片剂，艾托格列净标准品，艾托格列净对照品。

片剂：5mg

2.艾托格列净适用症

在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

3.艾托格列净用法用量

推荐起始剂量为5mg，每日一次，早晨服用，与食物一同或空腹服药。

4.艾托格列净产品优势

（1）一种新的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2)，作用机制是通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，使尿液中排出较多葡萄糖，从而降低血糖浓度，本品是最新进入国内市场的SGLT2，同时也是新版医保中同类价格最低的品种;

（2）在降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平方面，试验证明不管是低剂量还是高剂量，艾托格列净均比其他钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药控制血糖的效果更好，口服艾托格列净5mg比达格列净5mg更有效，艾托格列净15mg比达格列净10mg和恩格列净25mg更有效;

（3）具有明显的心血管和肾脏双重保护作用，国外开展的多项大型临床研究均提示艾托格列净在降低体重指数、心血管意外事件发生率和肾脏保护方面存在额外获益;

（4）尿路感染副作用小，在406例中国患者亚组的临床试验中表明艾托格列净的耐受性高，且安全性良好，对于SGLT2抑制剂常见的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反应，艾托格列净与安慰剂的发生率相当;

（5）《中国2型糖尿病防治指南》(2020)指出强化SGLT2的一线降糖作用，本品为医保乙类品种，2021年进入国内2023年公立医院销售额已近1.5亿元，增速明显;

（6）艾托格列净属于BCS1分类，注册申报或可能豁免BE，化学物专利临近，现时仿制家数少，竞争性良好，适合首仿，我司可供外商原料药，欢迎咨询。

艾托格列净产品信息

基药医保：乙类（限二线）

专利：CN200980135661.2，化合物专利，2029-08-17

注册分类：注册4类

原料来源：印度

备案状态：备案中

制剂注册信息：无

艾托格列净同类品种：恩格列净、西格列汀等