杂质标准品指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

　　由于杂质标准品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶；所以标准品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：标准品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。

　　从性质上来说，标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面，则为含量测定中的标准含量；标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品；因此，标准品是原料药经过提纯而来的。

　　为与所有药典的惯例和目的保持一致，美国草药典委员会(AHP)与一些植物种植尝分析实验室和研究机构组成联合体，向草药制品生产企业提供植物原材料和化合物的参比标准，用于草药制品的质量评估。

　　标准品：这是指以原有标准品的效价单位为基准，在广泛的协作标定的基础上确定其效价单位的标准品；其效价以1U表示；某一种物品的标准品的建立，其效价单位的确定须由专家委员会协商决定后公布，标准品是世界制备国家标准品的标准对照物质，从而使的标准达到统一。