药物中可能引入杂质的途径会有哪些
编辑:超级管理员 日期:2023-06-20

药物中可能引入杂质的途径包括:

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1. 原材料中可能包含一些杂质,例如铁锈、尘埃等;


2. 生产过程中可能会产生一些副产物,例如化学反应的副产物;


3. 包装和存储过程中可能会引入一些外来物质,例如细菌、真菌和其他微生物。


为了确保药物的质量、安全和疗效,制药公司和监管机构都会严格控制这些可能引入杂质的途径,采取相关的措施以最大程度地减少杂质的存在。例如,在原材料采购之前对原材料进行检验,和生产过程中实行GMP(Good Manufacturing Practice)等管理规范,同时对包装和储存环境进行严格管控。