桐晖杂质实验室业务范围
编辑:超级管理员 日期:2023-02-20


一、分离纯化业务(多毫克级、多克级到多公斤级)

1、原料药、农药、兽药和制剂中未知低含量(0.01%)杂质合成制备和结构解析

2、植物、动物、微生物与中药材中有效成分分离纯化与结构鉴定

3、发酵产物中化学成分的分离纯化和结构确认

4、药物中同位素杂质合成制备与结构解析

5、糖类化合物的分离纯化与结构鉴定

6、手性化合物合成与拆分 

 

二、分析业务

1、化合物纯度检测与稳定性分析(HPLC

2、化合物分子量检测(LC-MS

3、未知化合物结构解析(LC-MS1H-NMR13C-NMR

 

三、解决申报中有关物质研究不充分问题

1有关物质选择波长依据不充分,未进行充分研究;

2结合工艺,请补充异构体控制手段; 

3有关物质检测方法不可靠,国内外相关杂质调研不够充分;

4明确工艺杂质与降解杂质; 

5照搬药典,采用TLC等灵敏度低的方法进行杂质控制;