一、分离纯化业务(多毫克级、多克级到多公斤级)
1、原料药、农药、兽药和制剂中未知低含量(0.01%)杂质合成制备和结构解析
2、植物、动物、微生物与中药材中有效成分分离纯化与结构鉴定
3、发酵产物中化学成分的分离纯化和结构确认
4、药物中同位素杂质合成制备与结构解析
5、糖类化合物的分离纯化与结构鉴定
6、手性化合物合成与拆分
二、分析业务
1、化合物纯度检测与稳定性分析(HPLC)
2、化合物分子量检测(LC-MS)
3、未知化合物结构解析(LC-MS、1H-NMR、13C-NMR)
三、解决申报中有关物质研究不充分问题
1、有关物质选择波长依据不充分,未进行充分研究;
2、结合工艺,请补充异构体控制手段;
3、有关物质检测方法不可靠,国内外相关杂质调研不够充分;
4、明确工艺杂质与降解杂质;
5、照搬药典,采用TLC等灵敏度低的方法进行杂质控制;