右(旋)酮洛芬氨丁三醇--立项推荐
编辑:超级管理员 日期:2024-06-27

    右(旋)酮洛芬氨丁三醇,英文名:dexketoprofen trometamol,CAS:156604-79-4,化学式:C20H25NO6。桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,提供右(旋)酮洛芬氨丁三醇右(旋)酮洛芬氨丁三醇标准品右(旋)酮洛芬氨丁三醇对照品

 

    右(旋)酮洛芬氨丁三醇适应症与用法用量

    1.右(旋)酮洛芬氨丁三醇规格

    片:12.5mg、25mg;

    胶囊:12.5mg;

    注射液:2ml:50mg;

    薄膜衣片:12.5mg;

    口服溶液:12.5mg;    


    2.右(旋)酮洛芬氨丁三醇用法用量

    通常每次1~2片/粒(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg(8片)。


    3.右(旋)酮洛芬氨丁三醇适应症

    本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛,如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。


    右(旋)酮洛芬氨丁三醇产品优势

    1.非甾体抗炎药,非阿片类镇痛,药物依从性较高,已获得英国、亚洲、拉丁美洲、意大利及西班牙等多国的认可;

    2.用于多种痛症,以及需用吗啡或哌替啶才能生效的各种疼痛症;另外,本品联合阿昔洛韦治疗,能有效缓解带状疱疹神经痛,且不良反应率低;

    3.右旋酮洛芬氨丁三醇盐结构中氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱,酸碱平衡调节剂,可增加稳定性同时减少不良反应 ,因此右旋酮洛芬氨丁三醇抗炎镇痛作用强,不良反应小;同时,右旋体因消除了左旋体的酰基葡萄糖醛酸从而降低了这种活性代谢产物的数量,这对肝肾功能不良的患者尤为有益。

    4.片剂(规格:12.5mg、25mg)和注射液(2ml:50mg)均为参比目录品种。

    5.销售走势持续良好,国内目前制剂家数较少,可仿制剂型多,我司独代外商原料药,可配合国内注册。


    右(旋)酮洛芬氨丁三醇市场分析

    国内外上市情况:进口0家,国产:1家片剂,1家胶囊。

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:2029/12/15

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    同类品种:酮咯酸氨丁三醇、尼美舒利、布洛芬等


    右(旋)酮洛芬氨丁三醇注册申报情况

    原料:国产0家,进口0家

    制剂:国产:4家注射液,1家片剂,进口:0家