甲磺酸溴隐亭--立项推荐

甲磺酸溴隐亭，英文名称：Bromocriptine Mesilate，CAS：22260-51-1，化学式：C33H44BrN5O8S。桐晖药业提供甲磺酸溴隐亭，甲磺酸溴隐亭标准品，甲磺酸溴隐亭对照品。

1.甲磺酸溴隐亭规格片：2.5mg；

2.甲磺酸溴隐亭用法用量：月经周期不正常及不孕症：根据需要一次1/2片（以溴隐亭计1.25 mg），一日2-3次，必要时剂量可增至一次1片（以溴隐亭计2.5 mg），每日 2-3次。应不间断治疗，直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要，可连续治疗数个周期以防复发。

高泌乳激素症：根据需要一次1/2片（以溴隐亭计1.25 mg），每日2-3次，逐渐增至一日4-8片/日（以溴隐亭计10-20 mg），具体方案应依据临床疗效和副作用而定。

肢端巨大症：推荐起始剂量为一日1-1.5片（以溴隐亭计2.5-3.75 mg），根据临床反应和副作用逐步增加至一日4-8片（以溴隐亭计10-20mg）。

抑制泌乳：一日2片（以溴隐亭计5 mg），早晚各1片，连服14天。为预防泌乳，应尽早开始治疗，但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2-3天，偶而会有少量泌乳，此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。

产褥期乳房肿胀：单次服用1片（以溴隐亭计2.5 mg），如果需要，6-12小时后可以重复服用，不会抑制泌乳。

产后初期乳腺炎：与抑制泌乳剂量相同，应与抗生素联合使用。

良性乳腺疾病：从一日1/2片（以溴隐亭计1.25 mg），一日2-3次，逐渐增至每日2-3片。

帕金森病：单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周，每日临睡前服用1/2片（以溴隐亭计1.25 mg）。应从最低有效剂量开始进行剂量调整，剂量增加1/2片（以溴隐亭计1.25 mg）后，连续服用1周后再接着增加剂量，日剂量应分成2-3次服用。一般在6-8周之内，即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时，甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4-12片（以溴隐亭计10-30 mg）。

3.甲磺酸溴隐亭适应症

内分泌系统疾病：泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症（伴随高或正常泌乳素血症）、闭经（伴有或不伴有溢乳）、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症（抗精神病药物和高血压治疗药物）。

非催乳素依赖性不育症：多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用（如：氯底酚胺）治疗无排卵症。

高泌乳素瘤：垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗，在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积，使切除容易进行；术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。

肢端肥大症：单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。

抑制生理性泌乳：分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀，从而可预防产后乳腺炎。

良性乳腺疾病：缓和或减轻经前综合征及乳腺结节（或囊性）乳腺疾病相关性乳腺疼痛。

神经系统疾病：用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。

甲磺酸溴隐亭产品优势

1.甲磺酸溴隐亭是由瑞士Novartis公司开发的多巴胺D2受体激动剂，能够刺激下丘脑释放皮质醇、生长激素、泌乳素等多种激素，促使机体的生物钟恢复正常的节律，最早用于治疗帕金森综合征。Ergo Science公司对甲磺酸溴隐亭的药理作用进行后续研究后，开发了甲磺酸溴隐亭的口服速释片，于2010年11月在美国首次上市，其可在中枢神经系统水平上通过调节大脑神经生化异常来控制餐后血糖，改善胰岛素抵抗，从而用于治疗II型糖尿病。

2.有研究指出，使用甲磺酸溴隐亭治疗高催乳素血症，与甲磺酸α－二氢麦角隐亭相比，更能够抑制PRL合成分泌，使得瘤体缩小，泌乳停止，保证患者恢复正常的排卵周期，同时不良反应显著更低。

3.本品销售额常年在1亿以上，研发免大临床，目前仅一家国产仿制，竞争性较好。

甲磺酸溴隐亭市场分析

甲磺酸溴隐亭国内外上市情况

进口1家片剂，国产0家

基药、医保：乙类医保

专利：无

原料来源：欧洲

备案状态：I状态

注册分类：4类

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