环硅酸锆钠—桐晖药业项目简介

环硅酸锆钠，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate。桐晖药业提供环硅酸锆钠，环硅酸锆钠标准品，环硅酸锆钠对照品。

散剂：每包5克、每包10克

本品适用于治疗成人高钾血症。

使用限制：因口服制剂较难实现快速降钾，本品不应单独用于危及生命的高钾血症的紧急治疗。

3.环硅酸锆钠用法用量

成人(包括老年人)用药

纠正阶段

本品的推荐起始剂量为10克，每日三次，最长48小时，口服给药，用水冲服。达到正常血钾水平后，应开始维持治疗。

维持阶段

达到正常血钾水平后，应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次，可按需将剂量上调至10克每日一次，或下调至5克隔日一次，以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段，不应服用超过10克每日一次的剂量。

在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素，包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。

如果发生重度低钾血症，则应停服本品并对患者进行重新评估。

长期血液透析患者治疗

对于血液透析患者，本品仅应在非透析日给药。推荐起始剂量为5克，每日一次。可根据长透析间期后的透折前血清钾值每周上调或下调剂量，以达到正常血钾水平(4.0～5.0mmol/L)。剂量可以5克为增量，按一周一次的间隔进行调整，最高可增至15克每日一次，在非透析日给药。

4.环硅酸锆钠产品优势

（1）.高钾血症是指患者血清中钾离子的浓度超过5.5mmol的一种状态，是慢性肾脏病和心力衰竭的重要并发症之一，惶性肾病是我国目前增长最快的第六大死因，且患病人数在不断增加，慢性肾脏病中高钾血症患者占必达22.8%:

（2）.本品具有特殊的晶体结构，拥有独特的立方晶体结构，平均孔径与钾离子直径完全匹配，对钾离子的选择性是钙离子或镁离子的25倍以上，故在治疗过程中对除钾离子之外的其他阳性离子影响较小，其通过在胃肠道内通过结合游离钾，增加粪便中钾的排泄，降低胃肠道内游离钾的浓度，从而降低血清钾的水平;

（3）.可长期精准控制血钾在正常范围在肠道内与K+相结合，环硅酸锆钠在慢性肾脏病非透析高钾血症患者治疗中安全有效，作用效果持久平稳，且服药期间不易引起电解质紊乱:

（4.）本品的全球销售持续上升，2023年29亿元，比2022年增长9亿元，国内2019年原研获批，被CDE列入临床急需境外新药名单(第二批)被予以优先审评，乙类医保，目前仅一家国产申报，竞争性良好，欢迎关注咨询。

环硅酸锆钠产品信息

基药医保：乙类谈判品种

专利：

CN104619639A，2033-06-11到期；

CN104797263B，2033-10-22到期；

CN106170283B，2034-11-07到期；

CN108137620A，2036-10-10到期；

环硅酸锆钠 注册分类：注册4类

原料来源：印度

备案状态：备案中

制剂注册信息：1国产申报散剂

环硅酸锆钠同类品种：帕替罗姆钙、聚苯乙烯磺酸钠、聚苯乙烯磺酸钙