制剂药物杂质研究是指对药物制剂中的杂质进行分析和研究，以确保药物的质量和安全性。药物制剂中的杂质可以来源于原料药、辅料、制剂工艺或存储条件等因素。这些杂质可能会对药物的疗效和安全性产生影响，因此对其进行监测和控制非常重要。

在制剂药物杂质研究中，常见的研究内容包括：

1. 性质分析：确定杂质的化学性质、物理性质和毒理学特性，以便了解其对人体的潜在影响。

2. 检测方法开发：研究合适的方法来检测和定量各种类型的杂质，例如有机杂质、无机杂质、微生物等。这些方法可能包括色谱、质谱、光谱等分析技术。

3. 合规性评估：制定合适的标准和规程，使得药物制剂中的杂质符合法规和行业标准要求，确保药物的质量和可靠性。

4. 资源控制和限制：通过制定制剂杂质的限值标准和控制策略，控制原料药和辅料的质量，以降低制剂药物中杂质的含量。

制剂药物杂质研究旨在保证药物的质量和安全性，以确保患者能够安全有效地使用药物。