制剂杂质检测常用的仪器和手法
编辑:超级管理员 日期:2023-07-11

制剂杂质检测通常使用多种机器和手法,以下是一些常见的技术和设备:

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1. 色谱技术:包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)和超高效液相色谱(UPLC)等。这些技术可用于检测和分离各类杂质,如有机杂质、无机杂质和残留溶剂等。


2. 质谱技术:质谱技术包括质谱仪(如质谱联用仪LC-MS/MS、GC-MS)、质谱成像技术等。它们可用于确定化合物的分子结构,鉴定和定量杂质。


3. 光谱技术:包括紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)、荧光光谱等。这些技术能够对药物中的有机杂质和其他成分进行快速的定性和定量分析。


4. 原子吸收光谱:如火焰原子吸收光谱(FAAS)、石墨炉原子吸收光谱(GFAAS)等,用于检测药物中的无机元素和重金属杂质含量。


5. 水分测定技术:如卡尔费休法(Karl Fischer titration)、红外水分测定法等,用于测定药物中的水分含量。


6. 微生物检测技术:如生物负荷法、分子检测法等,用于检测和定量药物中的微生物污染。


此外,还可以使用质量分析仪器、显微镜、离子计等设备来进行制剂杂质的分析和检测。


这些技术和设备的选择取决于目标杂质的特性和含量范围,以及检测的灵敏度、准确度和成本效益等因素。不同的技术和设备可以互补使用,以提高制剂杂质检测的全面性和可靠性。