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进口标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具,是测量药品质量的基准,也是做为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。一款好的进口标准品应具有以下几方面特点:1、参比物质和测定物质的同质性,这种同质主要关注二者在测定过程 …
药物标准品是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,其分类包括:标准品、对照品、对照试剂、对照制剂、对照药材、标准量具或耗材、工作标准品、精品。药物标准品一般是用于生物测定、抗生素或者生物类药品进行含量测定 …
杂质标准品指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。由于杂质标准品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值 …
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